無倉庫辦理上海二類醫療器械許可證|靜安區器械代辦費用及價格多少
更新時間:2024-11-01 08:24:20
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無倉庫辦理上海二類醫療器械許可證|靜安區器械代辦費用及價格多少
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問題:經營一次性無菌醫療器械的企業要求有哪些?
解答:經營國家《醫療器械經營環節重點監管目錄》中的一次性使用、輸液、注射用醫療器械企業,庫房使用面積應當不少于100平方米。
問題:住所和經營場所可以不一致嗎?
解答:醫療器械的經營場所可以和住所不一致。
1、常見錯誤:申請辦理過程中,經辦人不是法定代表人時,沒有攜帶委托書。
正確做法:經辦人不是法定代表人,應當提供授權委托書及經辦人員身份證明。
2、常見錯誤:租賃多少面積,就是申請多少面積。
正確做法:經營許可中,經營場地和庫房要求以“使用面積”為計算要求,非租賃面積或建筑面積。"
辦理方式:
1. 收件。申請人通過行政服務中心綜合窗口、“一網通辦”統一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據申請材料目錄及形式標準,對申請人提交的申請材料進行審核。
2. 形式審查。審查人員當場依據受理條件對申請材料進行審查,對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,一次告知申請人需要補正的全部內容。
3. 制證與送達。對申請材料齊全、符合法定形式的制作《二類醫療器械經營備案憑證》并送達申請人(或根據申請人要求通過物流快遞等方式送達)。
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