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一、 采購人：河源市中心血站
二、 采購項目編號：HYLYND202101006
三、 采購項目名稱：河源市中心血站一次性使用病毒滅活輸血過濾器采購項目
四、 采購項目預算金額（元）：根據成交單價按實結算
五、 擬采購的貨物或者服務的說明：
1、項目內容：河源市中心血站一次性使用病毒滅活輸血過濾器采購項目
2、交貨時間：成交供應商簽訂供貨合同后，應積極備貨，接到采購人訂貨通知后在六個工作日內及時送貨到達采購人指定地點。特殊情況需向采購人說明，經采購人同意，可延長至十個工作日。無正當理由拖延交貨超過七天的，視為供應商違約。在此期間，采購人為應急從其他渠道進貨，進貨價高于原成交價的差價部分，由原成交供應商承擔。
六、 采用單一來源采購方式的原因及相關說明：
根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規定，采用單一來源方式采購，符合下列第 1 種情形:
1．只能從唯一供應商處采購的；
2．發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；
3．必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4．法律法規規定的其他情形。
項目背景：
現鑒于貴血站現有病毒滅活箱（HDME-1A）是由上海輸血技術有限公司提供，其耗材與其公司自產的設備經過了相應的驗證及臨床評價并獲批準。因此，建議從上海輸血技術有限公司采購一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（MBPF），這樣才能更好的保證病毒滅活效果，保障病毒滅活血漿的質量。
相關說明：
現鑒于貴血站現有病毒滅活箱（HDME-1A）是由上海輸血技術有限公司提供，其耗材與其公司自產的設備經過了相應的驗證及臨床評價并獲批準。因此，建議從上海輸血技術有限公司采購一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（MBPF），這樣才能更好的保證病毒滅活效果，保障病毒滅活血漿的質量。我司河源市偉達醫療器械有限公司是上海輸血技術有限公司在河源唯一的經銷商。
綜上所述，本項目為河源市中心血站一次性使用病毒滅活輸血過濾器采購項目，對所需耗材及要求具有符合醫學裝備主機的特定性，考慮到無縫對接，保持原服務的延續性、一致性、關聯性以及維護升級等配套服務等要求。綜合上述原因，采用單一來源采購方式。
（二）供應商資格
參加本項目投標的各響應供應商必須符合下列要求：
1.響應供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件；
a)具有獨立承擔民事責任的能力，且在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織[提供有效的營業執照（如非“三證合一”證照，同時提供稅務登記證副本）或事業法人登記證副本復印件等證明文件]；
b)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供2019年以來任意一年的年度財務狀況報表。若響應供應商新注冊的，則提供成立至今的月或季度財務狀況報表）；
c)具有履行合同所必需的設備和專業技術能力（提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的承諾函）；
d)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2020年以來任意一月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料，如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，應提供相應文件證明）；
e)參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明原件；若響應供應商自成立之日起不足3年的，則提供成立至今的書面聲明原件）；
f)法律、行政法規規定的其他條件（提供書面聲明原件）。
2.響應供應商為制造商的，須具有有效的《醫療器械生產企業許可證》；響應供應商為經銷商或代理商的，須具有有效的《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械經營備案證》(如國家另有規定，則其適用其規定)；
3.所投產品應根據國家《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）及國家食品藥品監督總局《關于發布醫療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規定要求，應提供相關的證明文件（如所投產品隸屬醫療器械管理的設備則須提供《醫療器械注冊證》）；
4.前期為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）
5.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）
6.響應供應商須未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執行人；②重大稅收違法案件當事人名單；③政府采購嚴重違法失信行為。同時，不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以響應供應商在本項目投標截止時間前上述兩個網站的查詢結果頁面打印件并加蓋響應供應商公章，如相關失信記錄已失效，響應供應商需提供相關證明資料）；
7.已登記報名并獲取本項目單一來源采購文件(提供報名回執證明材料)；
8.本項目不接受聯合體投標。
注：報名時，供應商須按下列要求提供對應資料：
1. 響應供應商憑營業執照副本（如非“三證合一”證照，同時提供稅務登記證副本）或事業單位法人證書原件和響應供應商法定代表人身份證明書及法定代表人授權書（購買單一來源采購文件的授權書，法定代表人參加僅提供法定代表人身份證明書及其身份證原件）、授權代表身份證原件購買單一來源采購文件。響應供應商須提供供應商要求的所有資料復印件加蓋公章一份留檔并提供原件備查，否則不接受報名。報名證明材料復印件用A4紙裝訂成冊并加蓋公章，提供原件現場核對。
2. 所有涉及有關本項目的報名及響應文件材料的采購項目編號均以采購公告附件（單一來源采購文件）內采購項目名稱、采購項目編號為準，若未標明采購項目名稱、采購項目編號將視為無效投標或授權。
3. 響應供應商可自行點擊采購公告左下角的附件鏈接下載，電子文件與紙質文件不符的，以紙質文件為準。
（三）獲取單一來源采購文件的時間、地點、方式及單一來源采購文件售價
1. 獲取單一來源采購文件時間：在2021年01月25日起至2021年02月01日09時00分～12時00分，14時30分～17時30分（北京時間，節假日除外）到廣東蕾陽招標代理有限公司現場購買單一來源采購文件。（逾期不予受理）
2. 獲取單一來源采購文件地點：河源市越王大道與永和路交口東北側華達萬?；鹬秀y大廈18樓。
3. 單一來源采購文件售價：人民幣200元/套，售后不退。
4. 采購代理機構全稱、開戶行帳號：
保證金匯款賬號：
收 款 人：廣東蕾陽招標代理有限公司
開戶銀行：中國銀行河源分行營業部
帳 號：705564746491
標書款/中標服務費匯款賬號：
開戶名：廣東蕾陽招標代理有限公司
開戶行：中國工商銀行河源經緯支行
帳 號：2006022709020195409
（四）遞交單一來源采購響應文件時間、報價截止時間、開標時間及地點
1. 遞交單一來源采購響應文件時間：2021年02月03日10時00分至10時30分（北京時間）。
2. 單一來源采購時間：2021年02月03日10時30分（北京時間），逾期概不受理。
3. 遞交單一來源采購響應文件及開標地點：河源市越王大道與永和路交口東北側華達萬?；鹬秀y大廈18樓。
★本次招標在上述規定的時間和地點進行公開采購，屆時響應供應商的法定代表或其授權代表務必出席開標會，并攜帶身份證原件以備核查。
七、 擬定的唯一供應商名稱、地址：
供應商：河源市偉達醫療器械有限公司
供應商地址：廣東省河源市河源大道北239-8號第八層二號辦公區
八、 專家論證意見：
（一）各專家對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
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（二）專家小組綜合意見：
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九、 本公示期限(不得少于5個工作日)自2021年01月25日至2021年02月01日止。
十、 聯系事項
（一） 采購項目聯系人（代理機構）：黃小姐
聯系電話：0762-3871998
采購項目聯系人（采購人）：鄧女士
聯系電話：0762-3376127
（二）采購代理機構：廣東蕾陽招標代理有限公司
地址：河源市越王大道與永和路交口東北側華達萬?；鹬秀y大廈18樓
聯系人：曾小姐
電話：0762-3169928
傳真：0762-3375916
郵編：517000
（三）采購人：河源市中心血站
地址：河源市
聯系人：鄧女士
采購人電話：0762-3376127
傳真：0762-3376127
郵編：517000
發布人：廣東蕾陽招標代理有限公司
發布時間：2021年01月25日